Rechtsanwältin Dr. Janna K. Schweim

Kompetent beraten in Legal and Regulatory Affairs.

Die Kommunikation "auf Augenhöhe" zwischen Ärzten, Naturwissenschaftlern und Juristen ist unentbehrlich. Sie muss gegenseitiges Verständnis für die medizinischen und rechtlichen Rahmenbedingungen schaffen.

Bedingt durch die hohe Spezialisierung in der Medizin und Pharmazie ist die Inanspruchnahme qualifizierten anwaltlichen Rates bei rechtlichen Fragestellungen häufig notwendig.

Ich biete bundesweit außergerichtliche Vertretung auf den Gebieten Pharma- und Gesundheitsrecht an.

Ich übernehme auch die Interessenvertretung gegenüber den zuständigen Behörden und kann Hersteller und Vertreiber von Arzneimitteln und Medizinprodukten kompetent beraten. Die Qualifikation als Volljuristin verbinde ich mit dem Know-how aus den Naturwissenschaften und der Medizin.

Ich war und bin wissenschaftlich, insbesondere in den Bereichen Klinische Prüfung, Abgrenzung zwischen Arzneimitteln, Medizinprodukten und Lebensmitteln, Arzneimittelfälschung, Off-Label Use,

Zulassung, Produktentwicklung und Beratung von Unternehmen tätig.

Als Dienstleistungen biete ich Beratung bei regulatorischen und rechtlichen Grundsatzfragen, bei Projekten sowie die Erstellung von Gutachten an.

Qualifikationen

Meine Arbeitsgebiete sind insbesondere das deutsche und europäische Pharma- und Gesundheitsrecht:

Pharmarecht
Gesundheitsrecht

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Pharmarecht

Das Pharmarecht umfasst die gesamte Lebensspanne eines Arzneimittels von der Entwicklung bis zur Vermarktung.

Ich berate Unternehmen zum Recht der Klinischen Prüfung und zum

Zulassungsverfahren sowie zu Abgrenzungsfragen und zum Heilmittelwerberecht.

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Gesundheitsrecht

Zum Gesundheitsrecht zählen u.a. die Regelungen des Standesrechts der Heilberufler.

Ich berate Ärzte und Apotheker zu ihren berufsrechtlichen Rechten und Pflichten. Auch bei Fragestellungen rund um die Erstattungsfähigkeit von Arzneimitteln können Sie sich an mich wenden.

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